Vipamat obtient l’ISO 13 485

Vipamat obtient le certificat ISO 13485 par l’AFNOR pour la fabrication et commercialisation de dispositifs médicaux.

Démarche qualité

La certification internationalement reconnue ISO 13485 a été délivrée à Vipamat pour son activité de fabrication et de commercialisation des produits de la gamme Hippocampe : fauteuils roulants de loisirs, du châssis Orchidée et de ses gammes de négoce Firefly et Stabilo. Grâce à cette certification, Vipamat démontre sa capacité à satisfaire aux nouvelles exigences européennes sur les dispositifs médicaux mises en place en 2021. Cette démarche s’inscrit dans une logique d’entreprise axée sur l’amélioration continue de la qualité des produits et des services et sur le développement international de Vipamat.

ISO 13 485

« Nous réalisons la plus grande partie de notre chiffre d’affaires à l’international et l’obtention de la certification internationale ISO 13485 garantit à nos revendeurs, nos utilisateurs et nos fournisseurs que nous travaillons continuellement à améliorer la qualité, la fiabilité et la traçabilité de nos produits. » Vincent Leroy, Co-gérant et responsable qualité.

vipamat iso

Pourquoi la norme ISO 13 485 ?

La norme internationale ISO 13485 est le référentiel pour la mise en place de démarches de management de la qualité pour les dispositifs médicaux. Elle s’applique aux industries de conception, de fabrication et de commercialisation. Cette certification répond aux exigences réglementaires européennes du Règlement (UE) 2017/745 qui sont entrées en vigueur le 26 mai 2021.

Une récompense pour toute l’équipe :

Au-delà de l’aspect qualité, c’est également pour l’entreprise Vipamat et ses salariés une reconnaissance du travail quotidien. Tous les fauteuils de la gamme Hippocampe sont fabriqués dans l’atelier de Vipamat basé en Bretagne, à Ploemeur.

« C’est une belle récompense pour l’équipe après l’investissement de chacun pendant cette année de reprise. Comme beaucoup d’entreprises, l’année a été riche en rebondissements. Entre l’augmentation des commandes et les ruptures des matières premières, il a fallu s’adapter pour trouver ensemble des solutions. L’obtention de l’ISO 13485 permet de valoriser le travail de toute une équipe. »